Pharmacien Responsable Intérimaire Multi-sites F/H - CDI - Military veterans preferred

 ENJEUX DE LA FONCTION

Le Directeur Qualité Adjoint est le co garant de la vigilance sanitaire dans le respect de l’éthique et de la sécurité pour les centres de distribution de son périmètre sous la responsabilité du Pharmacien Responsable. Il veille au respect de l’application des référentiels (Bonnes Pratiques de Fabrication, Distribution, Cliniques (BPF, BPD, BPC etc.) dans une logique d’amélioration continue et de maîtrise des risques. Il doit actualiser en permanence ses connaissances. Sa bonne compréhension des textes et de leurs enjeux est stratégique pour l’exercice de sa responsabilité, sa capacité décisionnelle et son leadership au sein de son entreprise. Ainsi il sera en mesure de veiller à une application harmonisée de ces référentiels pour disposer d’un système qualité exploitant robuste.

CONTEXTE

Environnement multi sites. Périmètre DHL Supply Chain France.

Lieu de travail : Croissy- Beaubourg (77) et déplacements fréquents à Amilly (45) et Saint Loubès (33) et déplacement en Europe (20%)

MISSIONS PRINCIPALES:

Au titre de Pharmacien Responsable Intérimaire:

Est responsable du respect des dispositions décrites dans l’article R. 5124-36 du Code de la Santé Publique.

A ce titre :

·     Il remplace le Pharmacien Responsable en cas d’absence telles que définies dans la procédure interne

·     Il organise et surveille l’ensemble des opérations pharmaceutiques ayant trait aux activités de l'établissement des établissements de DHL BU Lifescience

·     Il s’assure que l’organisation et la supervision des opérations pharmaceutiques effectuées dans les établissements de DHL BU Lifescience permettent d’offrir toute garantie de qualité et que les obligations légales et bonnes pratiques seront respectées,

·     Il porte à la connaissance ou s’assure que sont portées à la connaissance des personnes concernées, les dispositions réglementaires du Code de la Santé Publique applicables à leurs activités,

·     Il veille à ce que les dispositifs de sécurité aient été apposés, après leur entrée en vigueur et dans les conditions prévues, sur le conditionnement des médicaments destinés à être mis sur le marché dans l'Union européenne

·     Il s'assure que le Pharmacien Responsable de DHL BU Lifescience est informé de toute falsification dont il aurait connaissance pour un médicament dont il assure la fabrication et/ou la distribution.

·     Il signale à la Direction mais aussi aux confrères pharmaciens concernés tout obstacle ou limitation à l’exercice de ces attributions,

·     Il signale au plus tôt toute anomalie dans le déroulement des opérations pharmaceutiques, au Pharmacien Responsable de DHL BU Lifescience,

Au titre de Directeur Qualité Adjoint :

·     Contrôler et assurer le suivi de l'application de la législation pharmaceutique : BPDG, BPF, CSP

·     Gérer les inspections pharmaceutiques, audits de certification et autres audits pharmaceutiques (audits internes, externes, groupe, ANSM) et assurer la réponse aux questions sur les inspections, en lien avec le Pharmacien responsable

·     Gérer le système documentaire dans ETQ, actions et amélioration continue

·     Être le formateur interne habilité pour toutes les formations du périmètre

·     Être garant de la rédaction, du dépôt et du suivi des dossiers ANSM

·     Assurer une veille règlementaire et assurer la transmission des informations

COMPETENCES

Diplôme de Pharmacien et inscriptible en sections B et C à l’Ordre des Pharmaciens

Anglais courant (écrit et parlé)

Expérience de 10 ans minimum dans un emploi équivalent ou similaire en Assurance Qualité,

Connaissance des référentiels règlementaires applicables à l’industrie pharmaceutique

Connaissances des outils informatiques de bureautique (Word, Excel, PowerPoint).

Expérience en management d’équipe

Bonne aptitudes à la communication

Sens des responsabilités, autonomie et rigueur

Orienté client

Cette description d’ordre générique ne reprend que les caractéristiques, compétences et missions principales du poste.

Elle ne saurait en aucun cas être exhaustive et pourra évoluer en fonction des nécessités de l’entreprise