Quality Control Specialist - Military veterans preferred

Für unseren modernen Standort in St. Gallen suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit für die Qualitätskontrolle. In dieser Funktion sind Sie verantwortlich für die Durchführung von Aufgaben in der Qualitätskontrolle unter Einhaltung von Qualitäts-, Regulierungs- und Sicherheitsstandards und berichten direkt an den Manager Instrumentalanalytik QC.

Zu Ihren Verantwortlichkeiten gehört auch:

• Durchführung von Analysen unter Einhaltung der Analysentermine

• Befolgung der Unternehmens- und Abteilungsrichtlinien

• Sicherheits- und kostenbewusster, sorgfältiger Umgang mit Apparaturen und Installationen

• Überwachen des Verbrauchsmaterial- / Chemikalien-Vorrats und bei Bedarf Meldung

• Geräteverantwortung für Kalibrierung/Wartung und Funktionskontrolle in Stellvertretung 

• Unverzügliche Meldung von Abweichungen und aussergewöhnlichen Ereignissen an den Vorgesetzen

• Zugewiesene Schulungen fristgerecht abschliessen (Schulungs-status aktuell halten)

Aufgaben

• Durchführung und Auswertung der Analysen von Rohstoffen, Wirkstoffen und Produkten in der Qualitätskontrolle:

  • Analytische Methoden gemäss Schulungsmatrix

  • Schwerpunkt: Instrumentalanalytik (AAS, ICP-OES, UV-Vis, NIRS, Partikelgrösse), Nasschemische Prüfungen

  • Aufgaben, die von der Laborleitung oder Gruppenleiter zugewiesen werden

• Rohdatenkontrolle gemäss Schulungsmatrix

• Führung von Logbüchern

• GMP-gerechte Dokumentation der Durchführung

  • klar, vollständig, lesbar, zeitnah und rückverfolgbar

• Erfassung der Daten und Ergebnissen ins LIMS

• Kalibrierung/Kontrollmessung auf einfachen Geräten

• Feedback bei der Erstellung von Prüfvorschriften, Arbeitsanweisungen und Formblätter

Ihr Profil

Die notwendigen Kenntnisse und Erfahrungen, um diese Position einzunehmen, werden üblicherweise durch die folgende Kombination aus Aus- und Weiterbildung, Wissen und Erfahrung oder Gleichwertigem erlangt.

Mindestqualifikationen:

• Abgeschlossene Ausbildung Chemielaborant/in EFZ oder ähnliches

• Kenntnisse der pharmazeutischen Analysenmethoden und Terminologie

• Gute Deutschkenntnisse

• Solide Computerkenntnisse (MS-Office-Kenntnisse)

Erwünschtes Anforderungsprofil:

• Erfahrung in einer GMP-Umgebung und im Umgang mit QM-Systemen fürs Labor

• Praxis in der Anwendung von instrumenteller Analytik und Geräte-Software

• Englisch-Kenntnisse von Vorteil

Eigenschaften:

• Teamfähigkeit

• Vorbildlicher Umgang mit Mitarbeitern und Vorgesetzten

• Selbstständiges und zuverlässiges Arbeiten

• Flexibilität und Belastbarkeit

• Affinität für Arbeit am PC und modernen Softwarelösungen

Sind Sie interessiert? Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung

About CSL Vifor

CSL Vifor aims to become the global leader in iron deficiency and nephrology.

The company is a partner of choice for pharmaceuticals and innovative patient-focused solutions across iron, dialysis, nephrology and rare conditions. CSL Vifor strives to help patients around the world with severe, chronic and rare diseases lead better, healthier lives. It specializes in strategic global partnering, in-licensing and developing, manufacturing and marketing pharmaceutical products for precision patient care.

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